Дифеликефалин-Први лек који је одобрила ФДА за лечење свраба повезаног са хроничном болешћу бубрега (ЦКД)-Ињекција дифеликефалина

И. Основне информације

Генеричко име: Дифеликефалин

ЦАС број: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Хемијска структура:

Дозни облик и спецификације: Ињекција: 0,065мг/1,3мЛ (0,05мг/мЛ)

Индикације: Погодан је за лечење умереног до јаког пруритуса (ЦКД-аП) повезаног са хроничном болешћу бубрега код одраслих који су на хемодијализи (ХД).

Патент: Сложени патент истиче 2027.

Категорија регистрације: Хемијска класа 4

ИИ. Избор припреме референци

Ова сорта је прво лансирана у Сједињеним Државама, а затим у Европској унији и Јапану

ИИИ. Информације о домаћем и страном листингу

Тренутно је ова сорта одобрена за продају у Сједињеним Државама, Јапану, Европи и другим местима, али са различитим спецификацијама.

ИВ. Предности пројекта

Одобрење дифеликефалина је важна прекретница у клиничком лечењу свраба повезаног са хроничним обољењем бубрега.

Добра усаглашеност: На крају сваког третмана хемодијализом, метода интравенске потисне администрације кроз венску линију дијализног кола може да обезбеди пацијентову усаглашеност са лековима, што ће бити нова, безбедна и ефикасна опција лечења за пацијенте са умереним до тешким хроничним бубрезима пруритус повезан са болешћу.

Дефинитивна ефикасност: Ефикасно смањује тежину и трајање свраба код пацијената на хемодијализи са умереним до тешким сврабом повезаним са хроничном болешћу бубрега и побољшава сан, расположење и друштвену функцију и други квалитет живота повезан са сврабом.

Висока безбедност: Злоупотреба и зависност су велики проблем за све опиоиде, а дифацилин углавном делује на периферни КОР и има ограничен продор у централни нервни систем, што може да минимизира овај ризик.

Велика величина тржишта: Тренутно постоји више од 840.000 пацијената на хемодијализи (МХД) широм земље, више од 42% пацијената има умерен до јак свраб, а више од 73% пацијената рекло је да свраб коже утиче на њихов нормалан живот. Очекује се да ће величина тржишта достићи 2 милијарде јуана.