У фармацеутској индустрији, активни фармацеутски састојци (АПИ) са доказаном ефикасношћу и безбедносним профилима чине основу ефикасних третмана.Бромхексин хидрохлорид (ЦАС611-75-6)је широко признат експекторанс који се користи у лечењу акутних и хроничних респираторних стања. Као подружница одЈиангсу Зхенгда Кингјианг Пхармацеутицал Цо., Лтд., Рун'ан Пхармацеутицалпроизводи овај АПИ у најсавременијој установи која је у складу са међународним ГМП стандардима. Овај чланак даје преглед спецификација производа, апликација и изврсности производње која осигурава његов квалитет и поузданост за глобална фармацеутска тржишта.
Респираторна стања као што су акутни и хронични бронхитис, астма, бронхиектазије и емфизем често укључују производњу густог, издржљивог спутума који је тешко избацити. Бромхексин хидрохлорид је муколитички агенс који помаже у разбијању структуре слузи, смањујући њен вискозитет и олакшавајући пацијентима да искашљају слуз. Ова акција је посебно важна за особе са оштећеном респираторном функцијом или оне који производе бели, лепљиви спутум који може да зачепи мале бронхије.
АПИ се обично користи у комбинацији са другим респираторним лековима или као самосталан третман за стања где је чишћење слузи кључни терапеутски циљ. Његови профили безбедности и ефикасности су добро утврђени, што га чини основним производом у респираторној медицини.Рун'ан Пхармацеутицалпроизводи бромхексин хидрохлорид у складу са строгим стандардима квалитета, осигуравајући да фармацеутски произвођачи добију поуздан АПИ високе чистоће за своје формулације.
Следећа табела сумира кључне спецификације за бромхексин хидрохлорид (ЦАС 611-75-6) произвођачаРун'ан Пхармацеутицал.
| Атрибут | Детаљи спецификације |
| Енглески назив производа | Бромхексин хидрохлорид |
| ЦАС број | 611-75-6 |
| Молецулар Формула | Ц₁₄Х₂₁Бр₂ЦлН₂ |
| Молецулар Веигхт | 412.6 |
| Изглед | Бела чврста материја |
| АПИ регистрациони број (Кина) | И20170001511 |
| Примарна индикација | Акутни и хронични бронхитис, астма, бронхиектазије, емфизем |
| Циљна популација пацијената | Пацијенти са потешкоћама у избацивању белог, лепљивог спутума |
| Стандарди усклађености | ГМП (ФДА, Јапан, Јужна Кореја стандарди), ДЦС аутоматизована контрола |
Ове спецификације потврђују идентитет производа, чистоћу и усклађеност са регулаторним захтевима, дајући произвођачима фармацеутских производа гаранцију потребну за формулацију и регистрацију.
Производња висококвалитетних АПИ-ја захтева напредне објекте, ригорозну контролу квалитета и усклађеност са међународним стандардима.Рун'ан Пхармацеутицалуправља производном базом од 25.000 квадратних метара у Хуаи'ану, Јиангсу, са укупном инвестицијом од 160 милиона јуана. Објекат обухвата општу радионицу за производњу АПИ, радионицу за производњу антитуморских АПИ, радионицу за ферментацију и свеобухватни центар за истраживање и развој. Цео процес производње контролише ДЦС (Дистрибутед Цонтрол Систем), чиме се постиже аутоматизација која задовољава домаће напредне стандарде.
Систем управљања квалитетом компаније је дизајниран да испуни ГМП захтеве регулаторних органа укључујући ФДА, Јапан, Јужну Кореју и друге земље. Одобрено је више регистрација производа, што одражава посвећеност компаније квалитету и усклађености са прописима. Рун'ан Пхармацеутицал је такође завршио све нормативне процедуре прихватања, укључујући инспекције безбедности, заштите животне средине и заштите од пожара, демонстрирајући своју посвећеност оперативној изврсности и одрживости.
Бромхексин хидрохлорид се широко користи у респираторној медицини. Његове примарне терапеутске примене укључују:
• Акутни и хронични бронхитис– Помаже у чишћењу прекомерне слузи код пацијената са упаљеним бронхијалним пролазима.
• астма– Помаже у контроли производње слузи код пацијената са астмом, посебно током егзацербација.
• Бронхиектазије– Помаже у уклањању нагомилане слузи код пацијената са трајно проширеним бронхима.
• Емфизем– Подржава клиренс слузи код пацијената са оштећеним алвеолама и компромитованом респираторном функцијом.
• Постоперативна и критична нега– Користи се код пацијената са отежаним чишћењем секрета, посебно код пацијената са великом опструкцијом малих бронхија спутумом.
АПИ је доступан у различитим дозним облицима, укључујући таблете, сирупе и растворе за ињекције, што га чини прилагодљивим различитим клиничким окружењима и популацијама пацијената.
О: Бромхексин хидрохлорид делује као муколитички агенс тако што разбија структуру слузи, смањује њен вискозитет и олакшава избацивање. Стимулише производњу мање вискозне слузи и појачава активност цилија у респираторном тракту.
О: Бромхексин се користи код педијатријских респираторних стања, али дозу треба прилагодити узрасту и тежини детета. Молимо погледајте информације о прописивању за специфичне смернице.
О: Постројења компаније Рун'ан Пхармацеутицал испуњавају ГМП захтеве за ФДА, Јапан, Јужну Кореју и друге земље. Компанија је успешно регистровала више производа код међународних регулаторних тела.
О: Паковање се може прилагодити према захтевима купаца. Молимо контактирајте продајни тим за одређене опције паковања.
О: Да, компанија извози производе у Јапан, Јужну Кореју, Шпанију и друге земље и регионе. Међународни упити су добродошли.
О: Рок трајања је одређен студијама стабилности и обично је наведен у сертификату о анализи и паковању производа. Молимо контактирајте продајни тим за одређене информације о серији.
бромхексин хидрохлорид (ЦАС 611-75-6) је добро успостављен АПИ са доказаном улогом у респираторној терапији, посебно у условима који захтевају ефикасно чишћење слузи.Рун'ан Пхармацеутицал производи овај АПИ у модерном, ГМП усаглашеном објекту са ДЦС аутоматизацијом и свеобухватним системом управљања квалитетом. Извозом у Јапан, Јужну Кореју, Шпанију и друга тржишта, компанија је показала своју способност да испуни међународне стандарде квалитета и регулаторне захтеве. За упите, техничке спецификације или за разговор о вашим потребама за изворима АПИ-ја,тхеРун'ан Пхармацеутицалтим је доступанда пружи детаљне информације о производу и професионалну подршку.