Бротхине ХЦл АПИ

Формула

Назив кинеског производа: бромхекин хидрохлорид

Кинески псеудоними: бромхекин хидрохлорид; бромхексиламин хидрохлорид; бензилциклохексиламин бромид хидрохлорид; 2-амино-3,5-дибромо-Н-циклохексил-Н-метилбензиламин хидрохлорид; Н- (2-амино-3,5-дибромобензил) -н-метилциклохексиламин хидрохлорид;

Име производа енглеског производа: Бромхекине ХЦл АПИ

ЦАС # 611-75-6

Молекуларна формула: Ц14Х21БР2ЦЛН2

Молекуларна тежина: 412.6

Изглед и некретнине: Бела чврста супстанца

Домаћи регистрацијски број АПИ: И20170001511

Употреба: користи се за акутни и хронични бронхитис, астму, бронхиектазу и емфизем. Посебно је погодан за људе који имају потешкоће са кашљем бијелог лепљиве испљуване и критичне хитне случајеве проузроковане опсежном опструкцијом малих бронхија од стране Спутум-а.

Бромхекине ХЦл АПИ је за респираторни лек и кашаљ са леком гноја.

Бромхекине ХЦл АПИ: Свеобухватан преглед свог фармаколошког и индустријског значаја

Увођење

Бромхекин хидрохлорид (Бромхекине ХЦл АПИ) је муколитичко средство које је широко препознат по својој ефикасности у управљању респираторним поремећајима које карактерише прекомерна производња слузи слузи. Као активни фармацеутски састојак (АПИ), Бромхекине ХЦл је интензивно проучен и користио се у формулацијама у распону од оралних таблета до сирупа. Овај чланак истражује вишеструке аспекте бромхекхине ХЦл АПИ-ја, укључујући њене фармаколошке својства, синтезу, терапијске примене, мере контроле квалитета и тржишну динамику, наглашавајући његов значај у савременој медицини.

Фармаколошки механизам

Бромхекине ХЦл АПИ врши своје терапеутске ефекте деполимеризирајућим влакнима мукополисахарида у бронхијским секретама, чиме се смањују вискозност слузи и побољшања експекторације. Једињење делује као секретни агент, подстицање производње серозне течности у дисајним путевима, који олакшава одобрење слузи. Студије су показале да АПИ Бромхекине ХЦл такође побољшава продирање антибиотика у ткиво плућа, што га чини драгоценим додавањем у лечењу бактеријских респираторних инфекција. Његов двоструки акциони-муколитички и антимикробни синергијски положаји то је позициониран као камен темељац у респираторном терапији.

Синтеза и производња

Синтеза АПИ-а кромхексина ХЦл укључује мулти-кораку хемијски процес који почиње од једињења прекурсорског једињења васицина, природни алкалоид изведени из Адхатоде Васица. Кључни кораци укључују бром, хидролизу и накнадну формирање соли хлороводоничном киселином за постизање финалног облика хидрохлорида. Произвођачи се придржавају добре производне праксе (ГМП) како би се осигурала висока чистоћа (> 99%) и усаглашеност са фармакопејским стандардима (нпр. УСП, ЕП). Напредне аналитичке технике, као што су ХПЛЦ и НМР, запослени су за потврђивање структурног интегритета и доследности бромхекинског ХЦл АПИ-а у производним серијама.

Терапеутске апликације

Клинички, Бромхекине ХЦл АПИ је означен за хронични бронхитис, астму и друге опструктивне плућне болести. Његова ефикасност у педијатријским и геријатријским популацијама је добро документована, а дозирање прилагођеним на основу старосне и бубрежне функције. Недавна истраживања такође наглашава своје потенцијалне противупално и антивирусно својства, посебно у олакшавању хиперпродукције Муцус-а-2-изазване САРС-ЦОМ-2. Формулације које садрже Бромхекине ХЦл АПИ често се комбинују са бронходилаторима или антихистаминима да се баве коморбидним симптомима респирације, даљње шире свој терапијски обим.

Контрола квалитета и регулаторна усаглашеност

Глобална потражња за Бромхекине ХЦл АПИ-и захтева строге протоколе контроле квалитета. Резидуална анализа растварача, дистрибуција величине честица и микробне границе строго се надгледају како би испуниле регулаторне смернице. Студије стабилности под условима различитог температуре и влажности осигуравају да АПИ задржава своју потенцију током свог рока трајања. Регулаторне агенције, укључујући ФДА и ЕМА, мандат свеобухватну документацију безбедносног профила Бромхекине ХЦл АПИ-ја, укључујући генотоксичност и фармакокинетичке податке, како би се осигурало одобрење тржишта.

Тржишна динамика и будући изгледи

Тржиште компаније Бромхекине ХЦл АПИ пројектовано је да расте на ЦАГР од 4,2% од 2023. до 2030. године, подложен растућим распрострањењом респираторних болести и повећањем генеричке производње лекова. Азија-Пацифик доминира производњи АПИ-ја, а Индија и Кина су кључни извозници. Очекује се да ће иновације у формулацијама и комбинованим терапијама садрже додатно повисити потражњу за Бромхекине ХЦл АПИ-ја. Међутим, изазови као што су репродукције сировина и еколошких прописа могу утицати на трошкове производње.